跟着牛人学炒股 · 每天进步多一点
同花顺旗下品牌

治疗癌症最新技术 一个疗程要价310万 这招中国也会!

2017-09-14 16:09:57阅读(0

  8月30日,传来一个重磅消息。

  跨国制药巨头诺华的CTL019被美国食品药品监管局(FDA)批准上市,商品名为Kymriah。

  这是全球第一款获批的CAR-T疗法,用于治疗25岁以下急性B淋巴细胞白血病(ALL)复发性和难治性患者。

  注意,重点来了,这款药的定价为:47.5万美元!

  相当于310万元人民币。

  这价格,买套房子都绰绰有余了。

  一次治疗,等于卖掉一套房子,这CAR-T疗法真有起死回生之法术?

  1

  没错,就是这么牛逼闪闪的技术。

  白血病是儿童青少年血液系统发病率第一的恶性肿瘤。

  医学发展到今天,治疗方法不少,但能根除的举世难觅。比如,诺华这次针对的急性淋巴性细胞白血病(ALL),在美国每年大概有5000名确诊患者。

  按过往的治疗结果看,治愈率有85%,可青少年一般有15%-20%会复发,一旦复发,两年后生存的几率就只剩下15%了。

  如此易复发的原因,关键在“干细胞”。

  干细胞就像是人体里的一颗种子,可以分化、自我复制。

  如果是正常的干细胞,好处自然很明显,可以让受伤了的组织器官再生、痊愈。

  但如果是得了肿瘤的干细胞,那样麻烦就来了。

  失控一样的不断复制、分化、繁殖,让肿瘤全身扩散,你根本杀不过来。

  以前我们是怎么治白血病的呢?

  最开始,是化疗和骨髓移植,白血病不就是因为那颗种子吗,那就把患者体内的种子都消灭了,再换上别人正常的干细胞。

  这完全就是推倒重建的思路,杀敌一千,自损八百,可以想象副作用有多大。

  而且也未必能消灭干净。

  然后,靶向治疗出来了。

  这是一次革命性的技术升级,医生通过找到白血病细胞表面的特殊标记,精准狙击。

  靶向药比普通化疗的治愈率已经有了很大的进步,比如慢性粒细胞白血病和早幼粒细胞白血病,他们的靶向药治疗5年生存期分别超过了90%、85%。

  但注意,这仍然不是100%,因为肿瘤细胞极其狡猾,他们会通过突变的方式逃避靶向药的检测。

  再然后,就到了第三次技术升级:免疫治疗。

  免疫治疗的理念是这样的,癌细胞你们不是会躲吗,那我就用特殊方法,让免疫系统能找到他们,让淋巴细胞(T细胞或者NK细胞)直接把他们干死。

  比如CAR-T疗法,就是从患者体内提取一种T细胞,放到实验室里进行“基因工程”改造。

  就像变种人一样让它们产生特殊能力,可以识别肿瘤抗原的特殊受体CAR。

  现在,是时候将它们注射回人体了,具有超能力的T细胞将能够识别肿瘤抗原,追捕他们,将他们一一清除干净。

  所谓借刀杀人,不过如此。

  2

  说到创新药,我们曾经长期远远落后于世界。

  比如前两年,一名皮肤癌患者去美国就诊,结果,美国的医生发现,中国用的药物竟然是美国在30年前就在使用的类似技术。

  根据统计,2015年,全世界创新药的市场近6000亿美元,中国仅占不足100亿美元,其中中国首次批准上市的19个创新药品贡献不足5亿美元。

  让人汗颜的数字,作为全球第二大经济体,创新药研发竟然还排在第三梯队的落后位置。

  但这一次,在CAR-T免疫治疗的新时代,中国却很有可能追上来了。

  没错,就像新能源、人工智能、互联网等新兴技术一样,虽然传统机械领域我们不济,最新的技术却反而是世界一流的。

  据美国Clinical Trials.gov网站对“Chimeric receptor”的搜索结果——

  截至2017年9月,中国登记开展CAR-T临床研究的项目有106项,就数量来说,已经超越美国的90项,成为世界上开展CAR-T研究项目最多的国家。

  一个风起云涌的新时代即将来临。

  而今天,我们将对准其中的一个佼佼者,A股上市公司安科生物300009)(SZ:300009)。

  3

  2015年,安科2000万增资博生吉公司15%股份,2016年再次受让5%股权,目前合计持有后者20%的股权。

  这个博生吉才是真正的主角。

  博生吉的技术是和美国、欧洲的顶尖水平同步的,CAR-T疗法更是在国内独步武林。

  举个例子来说,

  A,针对B细胞来源的恶性淋巴瘤和白血病靶点CD19 CAR-T临床研究,目前已有多名患者经治疗达到CR(完全缓解),康复出院。

  B,针对另一靶点CD7,临床前数据已经完成,今年有希望尝试临床试验。

  C,博生吉自主开发的MUC1靶点,正针对实体瘤展开治疗,挑战目前国际上都属于难度较大的实体瘤,比如白血病、淋巴瘤等血液肿瘤。

  博生吉临床试验项目

  这么多产品进入临床,是不是即将有好事发生?

  要大爆发了吗?

  哦,不,不,不,请先收起你的哈喇子。

  此临床非彼临床。

  虽说现在国内已经有好几家药企、研究机构在做CAR-T疗法的临床试验,但是并不是按新药研发或新药临床试验来做的,国内实际上还没有一家机构向CFDA申报了CAR-T疗法的临床审批。

  因为,CFDA还没有出台详细的申报材料规范。

  你想申报也没门。

  当然,变通的法子还是有滴,诺华的产品不是出来了嘛,安科目前要做CAR-T疗法,就可以以生物类似物的方式申报了。

  临床前的申报研究工作,安科正在有条不紊的开展中……

  但是,请注意。

  对于投资市场来说,没审批不代表不值钱!

  举个例子,美股上有两家做CAR-T的药企,JUNO和KITE,目前都还没有产品上市。

  根据最新财报显示,JUNO亏损了1.82亿美元,KITE亏损了2亿美元。

  依然是赔本货。

  但他们的市值呢,已经分别达到了44.49亿美元、102亿美元!

  这可是在崇尚价值投资的美股市场啊。

  仅仅凭借CAR-T的技术估值,他们就已经等于N个安科生物了,可怜后者有数亿元的营收,过亿元的利润,30%以上的复合成长率,A股市值也不过一百多亿元出头而已。

  根本就没有考虑到博生吉的价值好吗?

  博生吉的董事长杨林,是苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授、博导;美国MD安德森癌症研究中心兼职教授,在多份国际肿瘤学术杂志上发表过60余篇论文。

  他至今仍然持有博生吉42%的股权,对公司的成长具有强烈的推进雄心。

  4

  好吧,既然子公司博生吉的价值未被认识到,那咱们接下来就聊聊安科生物的另外几块业务。

  安科生物近几年在精准医疗方面,是花了极大心血的。

  除了自身拥有的单抗研发平台,这些年通过一系列对外投资、技术转让,已经集齐了CAR-T、PD-1、溶瘤病毒三大肿瘤前沿疗法。

  一年前的2016年9月5日,安科公告,5000万排他受让上海礼进生物的PD-1人源化抗体SSI-361及其细胞株,快速切入到肿瘤免疫抑制剂领域。

  这个领域的前辈,Opdivo(施贵宝)和Keytruda(默克),主要用于治疗黑色素瘤、肺癌等,上市第一年就分别实现了5.66亿和9.42亿美元的销售!

  国内做这一块,并进入临床申报阶段的公司,实际上已经有6家了,恒瑞医药600276)和君实生物跑在最前面,紧随其后的是安科受让的SSI-361,预计2018年也将进入临床。

  国内PD-1/PD-L1抗体临床试验情况

  还有去年9月18日,安科花了1000万元受让希元生物的重组肿瘤靶向基因—病毒株(ZD55-IL-24)及专利,同时出资3000万元获得希元生物20%股权。

  这是一种由院士刘新垣首创的靶向溶瘤病毒疗法,属于国家1类新药,目前仍处于临床前研究状态。

  还有,安科的曲妥珠单抗类似药已经进入三期临床。

  2016年,曲妥珠单抗市场规模68.51亿美元,全球药品排名第8,自从2002 年进入中国公立医院市场以来,去年的市场规模已经高达19亿元。

  曲妥珠单抗的欧洲专利在2014 年到期,美国专利将在2019 年到期,国内的类似物研发已经磨刀霍霍,等着肉下锅了。

  跑在前面的,依然是安科生物。

  国内曲妥珠单抗类似物和新药在研情况

  还有基因检测。

  2016年,安科4.5亿元收购了中德美联。

  这是一家在国内法医检测领域的领先企业,研发了多系列的DNA荧光检测试剂盒,法医产品种类全球最多。

  拥有六色荧光染料、热启动Taq酶、PCR复合扩增等核心技术和原料,行业地位极高。

  中德美联近几年的业绩也很亮眼,今年上半年净利润765万,由于业务收入确认一般集中在下半年,全年承诺业绩在3380万元以上。

  中德美联营收情况

  8月8日,安科再次收购了中德美联的上游核酸设备公司湖北三七七30%股权,似乎有把整个产业链都吃下来的意图。

  不管怎样,这一系列的投资、收购下来,从精准检测到治疗的全系列版图,安科生物都已经占好了坑,等着下金蛋了。

  5

  好吧,讲了这么多,口水都干了,如果你还是不放心,觉得安科只是在画大饼,那么我们就再讲点实实在在的。

  安科的生长激素。

  今年上半年,安科营收4.47亿,同比增长25.94%,净利润1.16亿,同比增长35.98%,如果扣除收购并表的中德美联影响,上半年营收增速18%,净利增速27%。

  依然算是还不错的成绩单。

  这其中,最大的增长极就是来自生长激素业务。

  上半年,生物制品占安科营收62.5%,营收同比增长38.6%,其中生长激素预计收入1.8亿,同比增长51.9%,是整个安科业绩增长的发动机。

  安科生物分业务收入增速(单位:百万元)

  在那篇著名的长春高新000661)(点此回顾)分析文章中,我们已经详细的讲过了,金赛药业凭借国内唯一的重组人生长激素水针剂型,称霸国内,市占率超过60%。

  而安科,目前这块业务其实只是粉剂,就技术而言,比金赛还是要落后一代。

  但是,请记住,转折点来了哦,8月29日,安科拖了两年的重组人生长激素水针生产申报终于被CFDA受理。

  预计明年,安科的水针就能和金赛一起玩过家家了,在这个利润丰厚的市场里拿到更大的蛋糕。

  要知道,后者可是A股市场仅次于茅台的千年老二呢。

同顺号仅为用户提供信息分享、传播及获取的平台,作者的发文仅供其表达个人看法,不表明同顺号立场,作者需为自己账号的一切行为负责。

举报 返回
已有--个人赏过
李大霄 您打赏了作者,金额随机
  • 1
  • 2
  • 1
  • 2
  • 1
  • 2
本次打赏仅为娱乐,正式功能敬请期待! 关闭窗口
君临 返回他的首页
评价 0分

君临如何?打个分吧

我的评分

看完这篇文章有何感觉?已经有   人表态

avatar
君临 暂无评分
  • 495关注人气
  • 68文章数量
  • 42703访问量
  专注于提供富有洞察力的宏观经济、行业趋势和企业价值分析,致力于成为中国最好的独立证券分析新媒体。

24小时热文排行

反馈 收藏 评论 顶部
意见反馈

您有什么问题想要告诉我们?(内容或者商务合作请联系mingjia@myhexin.com)

留下您的联系方式,以便我们向您反馈结果