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川财证券:医药生物 CFDA调整进口药品注册管理

2017-10-12 20:44:04 来源:
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  股市表现

  10月11日医药生物板块上涨为主,乐心医疗300562)等6只个股涨停,跌幅前三个股为圣达生物603079)、华大基因300676)、艾德生物300685),分别下跌4.88%、4.37%、4.28%。上证综指报收于3388.28,日涨幅0.16%,医药生物板块报收于8104.35,日涨幅0.43%。医药生物二级子行业中,医药商业领涨,日涨幅1.53%,昨日大涨的医疗器械板块下跌0.79%,个股出现分化。

  行业要闻

  CFDA调整进口药品注册管理。FDA研究决定,对进口药品注册管理有关事项做出调整,主要包括允许同步研发申报,优化注册申报程序,取消部分进口药品在境外上市的要求等三个方面。(CFDA)

  奥希替尼一线治疗NSCLC获FDA突破性疗法认定。阿斯利康近日宣布,FDA授予奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格,此项决定主要基于III期FLAURA研究的数据,结果显示在既往未接受过治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者中,奥希替尼相比当前标准疗法(厄洛替尼或吉非替尼)可显著延长患者PFS。(医药魔方)

  公司要闻

  智飞生物300122)发布前三季度业绩预告,2017年1-9月,公司归母净利润为2.80-2.95亿元,同比增长4041.22%-4263.07%。

  泰格医药300347)发布前三季度业绩预告,2017年1-9月,公司归母净利润为1.89-2.09亿元,同比增长90%-110%。

  新华制药000756)非公开发行股份将于2017年10月13日上市。本次非公开发行数量21040591股,发行价格11.15元/股,募集资金总额约2.35亿元。

  风险提示:政策落地不及预期;新药研发进度不及预期;三季报业绩不及预期。

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责任编辑:sjt

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